Thận trọng khi sử dụng với tất cả các thuốc nhóm statin

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gửi văn bản đến các cơ sở y tế cập nhật thông tin dược lý về nhóm thuốc statin, theo dõi tác dụng không mong muốn của thuốc trong quá trình sử dụng và lưu hành.

Ảnh minh họa

Theo Cục Quản lý Dược, từ tháng 6-2011 đến tháng 3-2012, Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã liên tiếp đưa ra các thông báo về độ an toàn kèm theo yêu cầu thay đổi thông tin trên tờ hướng dẫn sử dụng của các thuốc điều trị rối loạn lipid máu nhóm statin.

Các điểm thay đổi chính trên tờ hướng dẫn sử dụng các thuốc này liên quan đến giới hạn liều dùng, tác dụng không mong muốn, tương tác thuốc, cảnh báo thận trọng khi sử dụng đối với tất cả các thuốc nhóm statin; đặc biệt là việc bổ sung chống chỉ định phối hợp thuốc và giới hạn liều khi dùng đồng thời với các thuốc có khả năng tăng nguy cơ mắc bệnh cơ hoặc hội chứng tiêu cơ vân của lovastatin và simvastatin…Cụ thể, bổ sung một số tác dụng không mong muốn như: suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…), tăng đường huyết, tăng HbA1c (riêng pravastatin không phải bổ sung tác dụng không mong muốn về tăng đường huyết và tăng HbA1c). Về tương tác thuốc, ngoài các tương tác đã có, bổ sung và sửa đổi thông tin: tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin.

Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV, viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Được biết, tại Việt Nam, nhóm thuốc statin hiện đang lưu hành dưới dạng chế phẩm đơn thành phần (atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin) và chế phẩm phối hợp (phối hợp simvastatin với ezetimib hoặc atorvastatin với amlodipin).

K.O (nguồn website ĐCSVN)