Bộ Y tế xem xét tác dụng phụ của thuốc Nizoral đang bị ngừng lưu hành tại Pháp

Cơ quan An ninh sản phẩm y tế Pháp (Afssaps) vừa ra thông cáo về việc tạm đình chỉ giấy phép lưu hành của thuốc nizoral (chứa hoạt chất chống nấm kétoconazole) dạng viên nén 200mg do Hãng Janssen-Cilag sản xuất vì nguy cơ gây độc cho gan. Trước thông tin này, Thứ trưởng Bộ Y tế Cao Minh Quang cho biết, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Bộ Y tế đang đề nghị phía Pháp cung cấp cụ thể thông tin về vụ việc này, sau đó sẽ xem xét việc đình chỉ và thu hồi loại thuốc trên nếu nó gây hại như thông báo, đồng thời yêu cầu Cục Quản lý dược Việt Nam khuyến cáo các cơ sở y tế thận trọng trong việc kê đơn thuốc Nizoral điều trị cho bệnh nhân.

Theo Afssaps, Nizoral được chỉ định trong điều trị các bệnh nấm, nguy cơ ảnh hưởng tới gan của thuốc Nizoral ® dạng viên nén 200mg thường xuyên hơn và nghiêm trọng hơn so với các loại thuốc trị nấm khác. Trong khi chờ đợi kết quả đánh giá lại về nguy cơ cũng như những lợi ích của việc sử dụng Nizoral ® từ Liên minh châu Âu, Afssaps khuyến cáo bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc này nên tham khảo ý kiến của bác sỹ.

Tại Việt Nam, thuốc Nizoral ® dạng viên nén 200mg đang được lưu hành trên thị trường và được người dân sử dụng rộng rãi, kể cả khi không có đơn của bác sĩ với giá từ 90.000 đến 100.000 đồng/vỉ 10 viên.

Được biết, Nizoral dạng viên nén được cấp phép lưu hành tại Pháp từ năm 1982 và được sử dụng khá phổ biến ở nhiều nước trên thế giới. Thông tin từ Afssaps cho thấy, tỷ lệ bệnh nhân bị tác dụng phụ dẫn đến nhiễm độc gan và mức độ nhiễm độc do uống Nizoral cao hơn các loại thuốc chống nấm khác. Việc dùng nizoral dạng kem bôi ngoài da, dầu gội không bị cảnh báo vì lượng hoạt chất có khả năng hại gan hấp thụ vào máu rất thấp. Vì Nizoral viên nén được lưu hành ở nhiều nước châu Âu khác, Afssaps cho biết, đa gửi văn bản để cùng đánh giá lại cán cân lợi ích - nguy cơ của dược phẩm này. Trong khi chờ đợi kết quả chính thức, Afssaps tạm đình chỉ giấy phép lưu hành của Nizoral viên nén 200mg và bắt đầu thu hồi sản phẩm này trên thị trường từ ngày 11-7-2011.

K.O (tổng hợp)