Ngừng nhập khẩu một số nguyên liệu làm thuốc

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 17499/QLD-KD gửi các doanh nghiệp sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc thông báo ngừng nhập khẩu nguyên liệu streptodornase, streptokinase; bán thành phẩm dạng đơn chất và bán thành phẩm phối hợp để sản xuất thuốc thành phẩm chứa hoạt chất phối hợp streptodornase với streptokinase. Đồng thời, ngừng nhập khẩu thuốc thành phẩm chứa hoạt chất phối hợp streptodornase với streptokinase.

Cục Quản lý Dược cũng quyết định ngừng nhập khẩu nguyên liệu, bán thành thành phẩm dạng đơn chất của các cephalosporin, các chất ức chế beta-lactamase và bán thành phẩm phối hợp cephalosporin với chất ức chế beta-lactamase (trừ phối hợp cefoperazone với sulbactam) để sản xuất thuốc thành phẩm chứa hoạt chất phối hợp cephalosporin với chất ức chế beta-lactamase. Ngừng nhập khẩu thuốc thành phẩm chứa hoạt chất phối hợp cephalosporin với chất ức chế beta-lactamase (trừ phối hợp cefoperazone với sulbactam).

Yêu cầu này được đưa ra dựa trên cơ sở các kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng thuốc.

Được biết, trước đó Cục Quản lý Dược cũng đã có Công văn số 13702/QLD-ĐK và Công văn số 13703/QLD-ĐK về việc ngừng đăng ký, nhập khẩu thuốc chứa hoạt chất phối hợp streptodornase/streptokinase và phối hợp ceftriaxone/sulbactam, cefixime/acid clavulanic hoặc phối hợp tương tự giữa cephalosporin với chất ức chế beta-lactamase…

K.O (nguồn SK&ĐS)