Rút số đăng ký 6 loại thuốc không đúng tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa quyết định rút số đăng ký (SĐK) 6 loại thuốc của Công ty Sanofi-Aventis (SA) Việt Nam.

6 loại thuốc bị rút SĐK lưu hành tại Việt Nam, gồm: No-spa, SĐK: VD-12043-10; Telfast BD, SĐK: VD-19727-13; Telfast HD, SĐK: VD-19728-13; Amaryl (Glimepirid 1mg), SĐK: VD-22045-14; Amaryl (Glimepirid 2mg),SĐK: VD-22046-14; Amaryl (Glimepirid 4mg), SĐK: VD-22047-14. Đây là những loại thuốc khá phổ biến và được sử dụng nhiều. Lý do bị rút số đăng ký là hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế; không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.

Ngoài việc rút SĐK của các sản phẩm thuốc vi phạm, Cục Quản lý dược đã yêu cầu tạm dừng kinh doanh 6 loại thuốc nói trên. Theo Cục Quản lý dược, việc tạm dừng kinh doanh các loại thuốc này của công ty SA hoàn toàn không ảnh hưởng đến kế hoạch mua sắm thuốc của các bệnh viện và bệnh nhân, bởi hiện trên thị trường có nhiều sản phẩm thay thế. Những người từng sử dụng những loại thuốc này không nên quá lo lắng vì kết quả kiểm nghiệm của nhà sản xuất cho thấy đến nay chưa có báo cáo nào về sự ảnh hưởng có hại của 6 loại thuốc này đối với sức khoẻ của người bệnh.

K.O (nguồn chinhphu.vn)