Bộ Y tế ngừng cấp giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu Dextropropoxyphen

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi các công ty đăng ký, sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc lưu hành tại Việt Nam thông báo ngừng cấp giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu Dextropropoxyphen và thuốc thành phẩm chứa Dextropropoxyphen do có các cảnh báo tác dụng phụ.

Đối với số nguyên liệu Dextropropoxyphen tồn kho trong nước, các đơn vị chỉ sử dụng để sản xuất các thuốc chứa Dextropropoxyphen đang còn hiệu lực số đăng ký. Các loại thuốc thành phẩm chứa Dextropropoxyphen được sản xuất (đối với thuốc trong nước) hoặc đã được nhập khẩu (đối với thuốc nước ngoài) trong thời gian còn hiệu lực của số đăng ký được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
 
Các đơn vị có thuốc lưu hành chứa Dextropropoxyphen phải bổ sung trên nhãn thuốc (bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng) các cảnh báo về nguy cơ quá liều, lạm dụng thuốc, phản ứng không mong muốn khi sử dụng thuốc, các thông tin và cảnh báo về thuốc kê đơn.

Theo NLĐ