Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Miratel 40

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg).

Thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg) bị đình chỉ có số lô 16: MIV05; HD: 05-02-2018, SDK: VN-12172-11 do Công ty Miracle Labs (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẩu.

Mẫu thuốc này do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thông, gian 7, 344 Tô Hiến Thành, P.14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh (Yteco) phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nén Miratel 40, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 13-2-2017.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Được biết, thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg) được chỉ định trong điều trị bệnh cao huyết áp vô căn.

Kim Oanh (nguồn SK&ĐS)