Đình chỉ lưu hành thuốc tiêu độc PV, Ciprofloxacin và Enafran 10

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi 3 loại thuốc không đảm bảo chất lượng.

Các loại thuốc nói trên bao gồm: thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày sản xuất: 2-12-2014, hạn dùng: 21-12-2017, SĐK: V1613-H12-10, do Công ty Cổ phần Dược thảo Phúc Vinh sản xuất; thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày sản xuất: 03-01-2016, hạn dùng: 02-01-2019, SĐK: VN-15526-12 do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất, Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu; thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, hạn dùng: 19-01-18, SĐK: VD-10969-10 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất.

Thuốc viên bao đường Tiêu độc PV bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh. Thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Còn thuốc viên nén Enafran 10 bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat.

Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất, nhập khẩu phải báo cáo việc thu hồi các loại thuốc nói trên về Cục trước ngày 7-11-2016. Đồng thời, đề nghị sở y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Được biết, thuốc viên bao đường Tiêu độc PV được chỉ định dùng điều trị các triệu chứng dị ứng, mẩn ngứa, mày đay, mụn nhọt, giải độc do gan yếu; thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg dùng trong điều trị các bệnh lý nhiễm khuẩn hô hấp, tai mũi họng, thận hoặc đường niệu, sinh dục kể cả bệnh lậu, tiêu hóa, ống mật, xương khớp, mô mềm, sản phụ khoa, nhiễm trùng máu, viêm màng não, viêm phúc mạc, nhiễm trùng mắt; thuốc viên nén Enafran dùng điều trị các bệnh lý tăng huyết áp, suy tim (giảm tử vong và biến chứng ở người suy tim có triệu chứng và người loạn thất trái không triệu chứng), sau nhồi máu cơ tim (huyết động học đã ổn định), bệnh thận do đái tháo đường (tăng hoặc không tăng huyết áp).

Kim Oanh (nguồn SK&ĐS)