Rút số thuốc đăng ký, đình chỉ lưu hành một số danh mục thuốc

Căn cứ các Quyết định của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc rút số đăng ký của thuốc, Sở Y tế đã thông báo đến các đơn vị y tế công lập và ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc và nhà thuốc tư nhân trên địa bàn tỉnh với  những thuốc bị rút số đăng ký gồm: Thuốc Turifaton, số đăng ký QLĐB-307-11 của Công ty Cổ phần Sinh học Dược phẩm Ba Đình rút số thuốc đăng ký theo quyết định 73/QĐ-QLD ngày 16-3-2012. Thuốc Sedo – Euvi, số đăng ký VD-11574-10, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Euvipharm sản xuất, bị rút số đăng ký theo quyết định 74/QĐ-QLD 16-3-2012. Thuốc Kimer, số đăng ký VN-9021-09, do Công ty Incepta Pharmaceuticals Limited, Bangladesh, bị rút số đăng ký theo quyết định 75/QĐ-QLD 16/3/2012. Và thuốc Kimporim 40mg, VN-9485-10 được sản xuất bởi Công ty Myungmoon  Pharmaceutical Co., Ltd., Korea và bị rút số thuốc đăng ký theo quyết định 76/QĐ-QLD 16-3-2012.

Các thuốc trên được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc, việc rút số đăng ký có hiệu lực từ ngày Cục Quản lý Dược ký. Các đơn vị không sử dụng thuốc dùng số đăng ký có tên trong danh mục trên sản xuất sau ngày Cục Quản lý Dược ký Quyết định rút số đăng ký.   

Căn cứ các thông báo của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế vừa thông báo đến các đơn vị, cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị đình chỉ lưu hành gồm:

Thuốc viên nén Loreta 10 (Loratadine 10mg),  số lô HM-904, số đăng ký VN-5928-08, hạn dùng đến tháng 12-2012 do Công ty Holden Medical Ltd. Cyprus-Europe sản xuất nhưng chưa đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Thuốc Dologesic (Nimesulide 100mg), lô DGTH0030, sản xuất tháng 5-2009, số đăng ký VN-3109-07, hạn sử dụng đến tháng 4-2013 của Công ty Micro Labs. Limited, India sản xuất, bị đình chỉ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu phản ứng định tính của hoạt chất Nimesulide.         Thuốc Fixiwin - 100 (Cefxime 100mg), số lô MVIF18K01, sản xuất tháng 8-2011, số đăng ký VN-11826-11, hạn dùng tháng 8-2013 thuộc Công ty Mediwin Pharmaceuticals, India sản xuất, sản phẩm bị đình chỉ lưu hành bởi không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu khối lượng trung bình viên. Ngoài ra, các thuốc Excedrin, NoDoz, Bufferin và Gas-X Prevention cùng số lô và thời gian sản xuất: HM-904; DGTH0030 sản xuất tháng 5-2009; MVIF18K01 sản xuất tháng  8-2011, các thuốc trên đều chưa có số đăng ký và hạn sử dụng  từ 20-12-2014 và 20-12-2013  trở về trước đều do Công ty Novartis sản xuất và bị đình chỉ bởi có sự nhầm lẫn nguyên vật liệu khác.

Sở Y tế yêu cầu các đơn vị, cơ sở kinh doanh thuốc khẩn trương tiến hành kiểm tra, nếu phát hiện có những thuốc trong danh mục thông báo trên thì phải thu hồi trả lại cho nhà phân phối, đồng thời báo cáo về Sở số lượng thuốc đã thu hồi.

Hương Xuân